截至2022年底，全球已有15款抗体偶联药物（ADC）获得上市批准，其中5款产品中添加了组氨酸。以下是具体信息：

1. Padcev

Padcev是一种首创的ADC药物，专门针对在膀胱癌细胞中高度表达的细胞表面蛋白Nectin-4。该药由靶向Nectin-4的人IgG1单克隆抗体enfortumab与细胞毒性药物MMAE偶联而成。Nectin-4在多种实体肿瘤中高度表达，包括尿路上皮癌。2019年12月，Padcev获得美国FDA加速批准，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者。其制剂信息如下：20mM组氨酸、55mg/mL二水合海藻糖、0.2mg/mL吐温20，剂型为冻干粉，体系pH约为6.0。组氨酸在制剂中主要作为pH缓冲体系发挥作用。

2. Enhertu

2023年2月24日，中国国家药品监督管理局官网公布，注射用德曲妥珠单抗（商品名：优赫得，通用名：Fam-Trastuzumabderuxtecan）已正式在中国获批上市。该药由阿斯利康与三共联合开发，已经在全球获批多项适应症。享誉全球的优赫得是针对HER2的创新ADC。其制剂信息如下：25mM组氨酸、90mg/mL蔗糖、0.3mg/mL吐温80，剂型为冻干粉，体系pH约为5.5。组氨酸作为pH缓冲剂对其稳定性有显著影响。

3. Zynlonta

Zynlonta是美国FDA批准的一款针对CD19的ADC药物，其由结合CD19的人源化单克隆抗体与PBD二聚体偶联构成。药物一旦与CD19表达细胞结合，便会被内化，并释放PBD相关的细胞毒性。不过，Zynlonta针对r/rDLBCL和套细胞淋巴瘤（MCL）患者获得了孤儿药资格。制剂信息如下：30mM组氨酸、599mg/mL蔗糖、0.2mg/mL吐温20，剂型为冻干粉，体系pH约为6.0。组氨酸在制剂中同样作为pH缓冲体系起作用。

4. 爱地希

2021年6月9日，中国药监局批准了维迪西妥单抗（商品名：爱地希，研究代号：RC48）的上市，适用于至少接受过两种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌患者。作为中国公司自主研发的ADC药物，爱地希的获批标志着中国在ADC领域的创新里程碑。制剂信息如下：10mM组氨酸、4372mg/mL甘露醇、2054mg/mL蔗糖、0.2mg/mL吐温80，剂型为冻干粉，体系pH约为61-63，组氨酸在其中也发挥了重要的pH缓冲作用。

5. Tivdak

2021年9月，西雅图遗传学公司与Genmab A/S联合宣布，FDA已加速批准抗体偶联药物Tivdak（tisotumabvedotin-tftv），治疗复发性或转移性宫颈癌患者。Tivdak是首个针对组织因子的ADC药物，对宫颈癌等多种恶性肿瘤有着显著疗效。其制剂信息如下：30mM组氨酸、30mg/mL甘露醇、30mg/mL蔗糖，剂型为冻干粉，体系pH约为6.0。组氨酸再次在制剂中担任pH缓冲的重要角色。

通过上述信息可以看出，这些创新的抗体偶联药物不仅在治疗多种癌症方面展现出良好的疗效，同时其制剂成分中的尊龙凯时组氨酸也起到了不可或缺的作用，为患者提供了更为安全和有效的治疗选择。